Процедурата по издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия в България е регламентирана от Закона за медицинските изделия и се осъществява от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
Това разрешение е задължително за всички компании, които осъществяват дейност по внос, съхранение или дистрибуция на медицински изделия на територията на страната. Изискванията към кандидатите включват доказване на правоспособност, техническа и организационна готовност за съхранение и търговия, както и спазване на всички изисквания за безопасност и проследимост.
Срокът за издаване на разрешението обикновено е до 30 дни от подаването на пълната документация. Компаниите, получили разрешение, са задължени да поддържат постоянен контрол върху качеството, сроковете на годност и условията на съхранение на изделията, както и да уведомяват ИАЛ при настъпили промени в дейността си.
В Legatio Consult предоставяме цялостна правна и административна услуга за издаване на Лиценз за търговия, внос и съхранение с медицински изделия на територията на Р България.
За консултации, можете да се свържете с нас на:
☎ Телефон: +3598 888 33 600
✉ Имейл: office@legatioconsult.com